肇庆国产消毒产品（器械）备案

1.  消字号许可证怎么办理

答： 根据相关法规，生产消字号产品，包括消毒制剂，抗抑菌制剂，消毒器械，一次性卫生用品，均需要取得《消毒产品生产企业卫生许可证》，许可证有效期4年，到期可申请延续。

要取得该生产许可证，有基本的软硬件条件：

1）     要有和生产产品类别相适应的场地，其中所用原料涉及到危化品的，场地还需要满足危化品使用要求；

2）     需要有基本生产、检验设备；

3）     有满足生产和检验要求资质的人员；

4）     有相应的管理制度，比如制度文件，制度实施记录等；

5）     仓储条件，原物料、半成品、成品仓，办公场地。

 办理流程：

   第一步：确定好要生产的产品类别及基本工艺，这是确定其他的提前；

   第二步: 选址以及场地布局规划；

   第三步：根据布局规划，做装修；

   第四步：装修验收，试生产；

   第五步：汇编整套申请材料，同步做人员培训；

   第六步：提交申请，卫健委现场检查通过后发证。

 需要注意的是：
   对于生产场地所在位置是有要求的，场地大小也是有要求；前期规划注意是否涉及到净化，洁净级别；是否有防爆要求，防爆级别，环保要求等等。

试产阶段，应该准备好完整的制度体系，做好记录。

*后，各地卫健委审核的侧重可能不同，了解当地的审核要求，有助于快速拿证。

需要提醒大家的是，装修、检测不等于办证，尤其是现在消字号监管规范的情况下，办理许可证只是消字号生产的第一个环节，在办证阶段就要结合后期实际生产、产品备案要求，这些需要经验积累，对法规，对备案有相当熟悉，才会不给后续留下隐患。