监管机构要求与患者直接或间接接触的医疗器械必须按照 ISO 10993-1 及GB 16886进行生物相容性评估;
生物相容性测试项目:
1.细胞毒性试验
2.致敏试验
3.刺激/皮内反应试验
4.全身毒性试验
5.遗传毒性试验
6.植入试验
7.血液相容性试验
8.发热试验
监管机构要求与患者直接或间接接触的医疗器械必须按照 ISO 10993-1 及GB 16886进行生物相容性评估;
生物相容性测试项目:
1.细胞毒性试验
2.致敏试验
3.刺激/皮内反应试验
4.全身毒性试验
5.遗传毒性试验
6.植入试验
7.血液相容性试验
8.发热试验
成立日期 | 2021年06月29日 | ||
法定代表人 | 陈叶铃 | ||
主营产品 | 质检报告,CE认证,电子电器检测,纺织品检测,防护用品检测,羽毛羽绒检测,皮革皮毛检测,消毒品检测,紫外线消毒灯检测,ISO体系认证 | ||
经营范围 | 检验检测服务;企业管理咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;销售(含网上销售):纺织品、服装、母婴用品、鞋类、皮革、家用电器、工艺品、玩具、食品、化妆品、箱包、皮革;电子商务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
公司简介 | 肇庆斯捷检测技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构,从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性质量权威第三方检测机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。实验室出具CNAS/CMA质检报告,检测范围:智能电子电器检测、数码3C检测、玩具检测、家饰家具检测、纺织品服装类检测、皮毛皮革检测、日用品检测、一类防护口罩防护服检测、食品检测、食品接触材料检测、天猫 ... |