如何证实原料符合医疗器材等级要求?
原料可依据美国药典USP<87>执行体外细胞毒性试验、USP<88>执行三类生物相容性试验(皮内刺激试验、急性系统毒性试验、肌肉植入试验)，以确认其符合之医疗器材等级规格，共可分为ClassI ~ Class VI；可透过USP<661>等规范分析其溶出物。
如何证实原料符合医疗器材等级要求?
2023-03-11 08:21 113.85.194.56 4次
- 发布企业
- 肇庆斯捷检测技术服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：肇庆斯捷检测技术服务有限公司组织机构代码：91441224MA56NRBK4D
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- 关键词
- 医疗器材等级要求
- 所在地
- 广东省肇庆市怀集县怀城街道登云路一巷97号
- 联系电话
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- 全国服务热线
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| 成立日期 | 2021年06月29日 | ||
| 法定代表人 | 陈叶铃 | ||
| 主营产品 | 质检报告，CE认证，电子电器检测，纺织品检测，防护用品检测，羽毛羽绒检测，皮革皮毛检测，消毒品检测，紫外线消毒灯检测，ISO体系认证 | ||
| 经营范围 | 检验检测服务；企业管理咨询；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；销售(含网上销售)：纺织品、服装、母婴用品、鞋类、皮革、家用电器、工艺品、玩具、食品、化妆品、箱包、皮革；电子商务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | 肇庆斯捷检测技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构，从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性质量权威第三方检测机构，在全球范围内为企业提供一站式解决方案。实验室出具CNAS/CMA质检报告，检测范围：智能电子电器检测、数码3C检测、玩具检测、家饰家具检测、纺织品服装类检测、皮毛皮革检测、日用品检测、一类防护口罩防护服检测、食品检测、食品接触材料检测、天猫 ... | ||
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