生物相容性常规三项检测是什么

生物相容性常规三项检测是什么？生物相容性是评估用于制造医疗器械的材料的过程。它包括许多测试，旨在确保终产品按指示使用时是安全的。当考虑将一种材料用于终产品时，应评估其使用的适当性，并应记录评估结果。

生物相容性常规三项检测指的是里面三个常规项目：

1.细胞毒性试验

2.皮肤致敏性

3. 皮肤刺激

（当然生物相容性不止这三个项目，主要看客户指定检测的需求）

实验室提供生物相容测试服务：

一、细胞毒性研究测试（提前 3 周）

MTT 方法( ISO 10993-5)

琼脂糖覆盖法（ISO 10993-5 / USP 87）

过滤器扩散法(ISO 10993-5)

直接接触法（ISO 10993-5 / USP 87）

MEM 方法(USP 87)

二、刺激和皮肤过敏测试

脱脂敏化研究 (GPMT / Closed-patch) (ISO 10993-10)（6 - 8 周）

皮肤刺激测试(ISO 10993-10)（3 周）

皮内（皮内）反应性测试（ISO 10993-10 / USP 88）（3 周）

口腔粘膜刺激试验(ISO 10993-10)（8 - 10 周）

阴道刺激试验 (ISO 10993-10)（8 - 10 周）

阴茎刺激测试 ( ISO 10993-10)（8 - 10 周）

直肠刺激试验(ISO 10993-10)（3 个月）

眼刺激测试 (ISO 10993-10)（3 - 4 周）