生物相容性检测报告CMA及CNAS

更新:2023-03-11 08:21 发布者IP:116.19.202.87 浏览:1次
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CMA质检报告多少钱,CNAS质检报告去哪办,电商质检报告代办理
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广东省肇庆市怀集县怀城街道登云路一巷97号
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产品详细介绍

从降解产物的化学特性,可提取物和可浸出物的测试,到毒理学风险评估和生物评估,我们的工程师和毒理学家都可以为适当的测试提供支持;


毒理学实验室可以进行风险和毒理学评估,包括遗传毒理学,替代毒理学和毒理学风险评估。合适的评估对帮助了解医疗器械的安全状况至关重要。根据ISO10993-17,我们的方法将确定和评估终医疗器械中单个化学化合物,添加剂,着色剂,加工助剂和其他潜在可浸出物的毒性和人体暴露风险。一旦确定风险存在,我们会使用额外程序来对未知实体的进一步调查分析以准确评估。


可以提供医疗器械行业所需的全部生物相容性测试。除了根据ISO10993-1的矩阵,MHLW要求,USP塑料分类(包括第VI类)和其他国际指南进行生物学研究外,我们还在GLP下建立了多种基于细胞的替代方法或模型,以检查医疗器械的危险影响。


斯捷检测提供以下医疗器械检测服务:

1.生物相容性ISO 10993

2.医疗等级原料评估试验USP 88

3.理化性能试验

4.灭菌试验

5.包材测试

6.包装运输验证

7.清洗消毒验证

8.细菌内毒素检测

9.临床试验

10.各国医疗法规准入


我们实验室位于广东及江苏,承接国内各大医疗器材制造企业送检服务,我们是药监局认可的第三方检测实验室,相关的医疗器械检测资质可以在市场监督管理官/方网/站进行查询;


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成立日期2021年06月29日
法定代表人陈叶铃
主营产品质检报告,CE认证,电子电器检测,纺织品检测,防护用品检测,羽毛羽绒检测,皮革皮毛检测,消毒品检测,紫外线消毒灯检测,ISO体系认证
经营范围检验检测服务;企业管理咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;销售(含网上销售):纺织品、服装、母婴用品、鞋类、皮革、家用电器、工艺品、玩具、食品、化妆品、箱包、皮革;电子商务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介肇庆斯捷检测技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构,从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性质量权威第三方检测机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。实验室出具CNAS/CMA质检报告,检测范围:智能电子电器检测、数码3C检测、玩具检测、家饰家具检测、纺织品服装类检测、皮毛皮革检测、日用品检测、一类防护口罩防护服检测、食品检测、食品接触材料检测、天猫 ...
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