广东生物相容性检测机构

更新:2023-03-11 08:21 发布者IP:116.19.202.87 浏览:1次
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肇庆斯捷检测技术服务有限公司
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生物相容性检测报告,生物相容性试验检测报告
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广东省肇庆市怀集县怀城街道登云路一巷97号
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产品详细介绍

执行生物相容性试验主要为确保直接或间接接触人体的产品(如医疗器材、原料、化妆品…),不会于使用期间释放有毒物质,造成局部或全身性的细胞毒性、致癌性或生殖毒性;导致人体在接触后引起发炎、免疫、毒性反应、溶血、血栓形成反应等危害。


生物相容性检测常规三项:

1.细胞毒性试验Cytotoxicitytest

目的在于评价医疗器材和材料促使细胞毒性反应的潜在性,并预测终生物体应用时的组织细胞反应,透过体外细胞培养的技术,可观查样品接触细胞后是否造成细胞崩解等反应。


2.刺激性试验Irritationtest

依医疗器材与身体接触的方式与时间,决定执行的方式,如皮肤、皮内、眼睛、口腔、肠道/生殖道刺激试验等,观察大白兔局部皮肤或黏膜接受试验物质刺激后,是否引发局部非特异性的发炎反应或导致皮肤或黏膜呈现红斑、痂皮、浮肿等刺激性反应;若皮肤经试验物质刺激后,有产生损伤情况下,需观察其状况是否为可逆性反应


3.过敏性试验Sensitizationtest

延迟性过敏反应于过敏分类上属于第四型过敏反应,主要藉由免疫系统中TH1细胞及CD8毒杀性T细胞所引发;其症状为局部皮肤红肿、红斑、硬化等皮肤炎现象。敏感试验为观察试验物质阶段性施加于天竺鼠皮肤后,是否引发第四型过敏反应之症状为评估基准。


其它如:

A.急性系统毒性试验

B.亚急/亚慢性毒性试验

C.慢性毒性试验

A.血液相容性试验

B.溶血试验

植入试验

A.基因毒性试验

B.致癌性与生殖毒性试验

热源试验-USP-15

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所属分类:中国商务服务网 / 质检报告
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成立日期2021年06月29日
法定代表人陈叶铃
主营产品质检报告,CE认证,电子电器检测,纺织品检测,防护用品检测,羽毛羽绒检测,皮革皮毛检测,消毒品检测,紫外线消毒灯检测,ISO体系认证
经营范围检验检测服务;企业管理咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;销售(含网上销售):纺织品、服装、母婴用品、鞋类、皮革、家用电器、工艺品、玩具、食品、化妆品、箱包、皮革;电子商务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介肇庆斯捷检测技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方认证机构,从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性质量权威第三方检测机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。实验室出具CNAS/CMA质检报告,检测范围:智能电子电器检测、数码3C检测、玩具检测、家饰家具检测、纺织品服装类检测、皮毛皮革检测、日用品检测、一类防护口罩防护服检测、食品检测、食品接触材料检测、天猫 ...
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