生物相容性常规三项检测时间

生物相容性常规三项检测时间为你详解；生物相容性常规三项分别为“细胞毒性检测、皮肤致敏检测、皮肤刺激检测”大概周期为4-8周，特殊情况可专/业

体外细胞毒性– ISO 10993-5

细胞毒性是对培养中的哺乳动物细胞进行的生物相容性测试。PBL 执行三种体外细胞毒性测试：MEM洗脱、琼脂糖覆盖和直接接触。

皮肤致敏测试

致敏试验用于测定化学品和医疗器械的致敏活性。这些测试正在评估材料或产品引起延迟超敏反应的可能性。

致敏试验使动物在多个诱导阶段和单个激发阶段暴露于试验制品提取物或试验制品。在取出测试物品/提取物后 24±2 和 48±2小时，将观察每只动物的攻击部位是否有皮肤致敏反应的证据。通过观察红斑和/或水肿（发红和肿胀）来记录致敏反应，因为它与身体的免疫系统相互作用。

皮肤刺激检测

刺激测试可用于确定材料或化学品是否会导致皮肤、粘膜或眼组织局部刺激。将试验品提取物给药或将试验品直接施用于动物。给药部位将在治疗后24 ± 2、48 ± 2 和 72 ± 2小时进行检查和评分。评分将衡量对设备材料或化学品的单次、重复或持续暴露的刺激反应（红斑和水肿）

该测试符合 ISO 10993标准