生物相容性测试项目有哪些?下面分享给您;医疗器械的安全性评价研究(体内和体外) 是用以确定器械在生物环境中的安全性或生物相容性。生物相容性测试包括从初研发阶段新材料的筛选测试,定期的评估测试和非临床测试或上市前的安全评估,以确保器械满足目标准入市场的标准要求。
生物相容性测试项目包括
1.体外细胞毒性试验
2.致敏试验
3.皮肤刺激试验
4.皮内刺激试验
5.急性全身毒性试验
6.亚急性全身毒性试验
7.亚慢性全身毒性试验
8.慢性全身毒性试验
9.热原试验
10.染色体畸变试验
11.骨髓微核试验
12.鼠伤寒沙门氏菌恢复突变试验
13.基因突变试验
14.血栓形成试验
15.凝血试验
16.血小板粘附试验
17.补体激活试验
18.溶血试验
19.肌肉植入试验
20.皮下植入试验
21.骨植入试验
以上是关于生物相容性检测的相关项目,一般来说普通的医疗器械只需要做常规的生物相容性三项检测项目“细胞毒性、致敏测试、皮肤刺激”检测;我们实验室提供此项服务,如有需要可直接咨询我们.