口罩为什么要用环氧乙烷(EO)灭菌呢？
市面出售的口罩基本分为三类：民用口罩、医用口罩以及呼吸防护口罩。
民用口罩，如一次性使用护理口罩。主要指满足大部分人日常生活和工作需求的日常防护口罩，要求佩戴后吸入体内的空气质量达到良及以上水平。
医用口罩又分医用防护口罩（N95口罩）、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
① 医用防护口罩（N95口罩）适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护 。
② 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
③ 一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
防护口罩，如颗粒物防护口罩KN95。防护各类颗粒物，包括粉尘、烟、雾和微生物等。
灭菌级or非灭菌级，有什么区别 ？
经过环氧乙烷EO等灭菌方式的口罩，称为灭菌级口罩[4]（需外包装标明灭菌级）。未经灭菌产品会在外包装注明为非灭菌级、普通级等标识。
在严格控制微生物环境的医疗场所（如ICU、手术室等），其进入物品都需要满足无菌标准，要求佩戴灭菌级的医用口罩。在有无菌要求的场所，通常使用的是灭菌级口罩。但普通场合，普通级与灭菌级都可以选择使用。
而口罩类产品的灭菌方式通常为环氧乙烷(EO)灭菌，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，通常使用于一次性使用无菌医疗器械产品的灭菌，其穿透力很强，可以在不损坏物品的情况下达到有效灭菌的效果。其原理就是通过一系列化学反应[2]导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。
应国家要求关于灭菌级口罩环氧乙烷残留量的允许限量
我国医疗器械产品均有国家相关标准，当环氧乙烷残留量相关数值符合国家标准[3]，即可正常使用。（灭菌级医用口罩要求环氧乙烷残留量低于10μg/g为安全标准，灭菌级国标儿童卫生口罩中要求环氧乙烷残留量≤2μg/g）
还有针对医疗器械用环氧乙烷(EO)灭菌后，单位产品上EO大允许残留量的国家标准，GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。其中要求短期接触器械（24h以内单、多次重复使用或接触的器械）的允许限量为4mg（平均日均量）；表面接触器械的EO可耐受接触限量均不应超过10μg/cm²，或应显示出入ISO 10993-10中规定的极轻微刺激反应。
